Trong hành trình tìm kiếm các giải pháp điều trị ung thư thực quản hiệu quả hơn, nhiều thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện nhằm nâng cao khả năng sống sót và kiểm soát bệnh. Tuy nhiên, liệu việc áp dụng mức liều xạ trị cao hơn có thực sự mang lại hiệu quả vượt trội? Hãy cùng phân tích kết quả nghiên cứu ARTDECO – một thử nghiệm pha III mới nhất được tiến hành trong lĩnh vực này.
Nguyên Lý Xạ Trị Trong Điều Trị Ung Thư Thực Quản
Xạ trị là một trong những phương pháp điều trị chính với các trường hợp ung thư thực quản giai đoạn tiến triển tại chỗ, đặc biệt khi bệnh nhân không thể phẫu thuật. Phác đồ hiện nay thường áp dụng mức liều tiêu chuẩn là 50,4 Gy. Tuy nhiên, với sự tiến bộ của công nghệ xạ trị như VMAT (Xạ trị hình cung điều biến theo thể tích), giới chuyên môn kỳ vọng mức liều cao hơn có thể cải thiện khả năng kiểm soát bệnh và thời gian sống thêm.
VMAT trong điều trị ung thư thực quản
Mô phỏng hình ảnh kỹ thuật VMAT (Xạ trị hình cung điều biến theo thể tích) thường được sử dụng trong điều trị ung thư thực quản.
Dựa vào lý thuyết sinh học bức xạ, nhiều chuyên gia cho rằng mức liều 50,4 Gy có thể “chưa đủ” để đạt mục tiêu điều trị triệt căn. Do đó, chiến lược nâng liều đang mở ra tiềm năng đáng chú ý – nhưng liệu các bằng chứng thực tế có khẳng định điều này?
Thử Nghiệm Lâm Sàng ARTDECO
ARTDECO là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, pha III, được tiến hành trên 260 bệnh nhân ung thư thực quản giai đoạn T2-4, N0-3, M0 không thể phẫu thuật. Tất cả bệnh nhân đều được hóa xạ trị đồng thời, với hai nhánh điều trị:
- Nhóm 1 (Liều tiêu chuẩn): Phác đồ xạ trị với liều tổng là 50,4 Gy.
- Nhóm 2 (Liều cao): Mức liều nâng lên 61,6 Gy, trong đó bổ sung liều Boost 0,4 Gy/phân liều, thực hiện trực tiếp tại khối u nguyên phát.
Cả hai nhóm đều kết hợp hóa trị với phác đồ Paclitaxel (50 mg/m²) và Carboplatin (AUC 2) trong 6 chu kỳ hàng tuần. Các tiêu chí đánh giá bao gồm:
- Sống thêm không có tiến triển tại chỗ (LPFS).
- Sống thêm không có tiến triển tại chỗ-tại vùng (LRPFS).
- Sống thêm toàn bộ (OS).
- Độc tính và tác dụng phụ liên quan.
Nghiên cứu được thực hiện trong giai đoạn 2012–2018, với trung vị thời gian theo dõi là 45 tháng.
Kết Quả Chính Từ Nghiên Cứu ARTDECO
Sau hơn 3 năm theo dõi, nghiên cứu ARTDECO đã đưa ra các kết quả cụ thể như sau:
1. Sống thêm không có bệnh tiến triển tại chỗ (LPFS)
Tỷ lệ LPFS sau 3 năm:
- Nhóm liều tiêu chuẩn: 70%.
- Nhóm liều cao: 76%.
- Tuy nhiên, sự khác biệt giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê.
Phân tích dưới nhóm: Trong trường hợp ung thư biểu mô tế bào vảy, tỷ lệ LPFS đạt các mức:
- Nhóm liều tiêu chuẩn: 74%.
- Nhóm liều cao: 81%, nhưng khác biệt vẫn chưa đạt ý nghĩa thống kê.
2. Sống thêm không có tiến triển tại chỗ-tại vùng (LRPFS)
- Tỷ lệ LRPFS sau 3 năm:
- Nhóm liều tiêu chuẩn: 53%.
- Nhóm liều cao: 63%.
- Dù tỷ lệ ở nhóm liều cao có cao hơn, giá trị P là 0,08, nghĩa là không đủ để khẳng định lợi ích lâm sàng.
3. Sống thêm toàn bộ (OS)
- Tỷ lệ OS sau 3 năm:
- Nhóm liều tiêu chuẩn: 41%.
- Nhóm liều cao: 40%.
- Không có sự cải thiện nào đáng kể về thời gian sống thêm toàn bộ giữa hai nhóm.
4. Độc tính và tác dụng phụ
Khi nâng mức liều, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng cũng gia tăng đáng kể:
- Nhóm liều tiêu chuẩn: Tỷ lệ biến cố độ 4 và 5 lần lượt là 12% và 4%.
- Nhóm liều cao: Tỷ lệ lần lượt là 14% và 10%, cao hơn đáng kể so với liều tiêu chuẩn.
Hội nghị ASCO GI 2020
Hội nghị ASCO GI 2020 tại San Francisco (Hoa Kỳ), nơi báo cáo nghiên cứu ARTDECO được trình bày.
Góc Nhìn Chuyên Gia
TS Sara Lonardi (Viện Ung thư Veneto, Ý) đánh giá rằng kết quả của ARTDECO cho thấy tỷ lệ độc tính cao hơn so với các nghiên cứu tương tự trước đây – ví dụ như nghiên cứu của MD Anderson tại Mỹ, trong đó liều Boost 63 Gy được dung nạp tốt hơn nhờ áp dụng các kỹ thuật giảm số phân liều (Hypofractionated radiation therapy).
Nhiều chuyên gia đồng tình rằng tổng liều cao (ví dụ: 61,6 Gy hoặc 64,8 Gy) có thể không phải là yếu tố duy nhất quyết định hiệu quả điều trị. Chính chiến lược giảm số phân liều, thay vì chỉ nâng tổng liều, có thể là yếu tố then chốt cần ưu tiên nghiên cứu trong tương lai.
Quan Điểm Của Tác Giả Nghiên Cứu
TS Maarten Hulshof, đại diện nhóm nghiên cứu ARTDECO, nhận định:
“Chúng ta lại quay về vạch xuất phát. Mức liều tiêu chuẩn 50,4 Gy tiếp tục được duy trì trong điều trị ung thư thực quản. Tuy nhiên, chiến lược giảm số phân liều có thể mở ra một hướng đi đầy hứa hẹn.”
Tương Lai Của Các Phương Pháp Điện Xạ Ung Thư
Tuy mức liều cao hơn không mang lại hiệu quả vượt trội như kỳ vọng, nghiên cứu ARTDECO đã xác định rõ những giới hạn và nguy cơ trong xạ trị ung thư thực quản. Đồng thời, nhiều nghiên cứu khác trong tương lai sẽ cần tập trung vào những chiến lược xạ trị tiến bộ hơn như:
- Xạ trị giảm số phân liều (Hypofractionated radiation therapy).
- Ứng dụng công nghệ xạ trị tiên tiến như Proton beam therapy.
- Kết hợp xạ trị với liệu pháp miễn dịch hoặc các chiến lược phối hợp điều trị khác.
Tại Sao Chọn SEOPBN Để Cập Nhật Thông Tin Ung Thư?
Website Bệnh Viện Ung Thư Đà Nẵng (SEOPBN) luôn là nguồn cung cấp thông tin đáng tin cậy về các phương pháp điều trị và nghiên cứu ung thư mới nhất. Với đội ngũ chuyên gia hàng đầu và sự cam kết đồng hành cùng bệnh nhân, SEOPBN không chỉ mang đến kiến thức y khoa chuyên sâu mà còn hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận các phác đồ điều trị tối ưu và dịch vụ tư vấn cá nhân hóa.
Liên hệ ngay với chúng tôi qua 0905 103 486 hoặc email [email protected] để được hỗ trợ tốt nhất trong hành trình chiến đấu chống lại căn bệnh ung thư.
